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Facteur clé du changement dans les opérations cliniques en oncologie en 2024 et au-delà

La nécessité de transformer le processus classique des essais cliniques et d’adopter un modèle plus simple et plus économique continue de prendre de l’importance. Certaines entreprises avant-gardistes ont commencé à avoir du succès en examinant et adoptant de nouvelles façons de faire. Cette capacité de réagir aux changements quand ils surviennent dans le paysage en évolution rapide de la recherche clinique est le facteur clé du changement en 2024 et au-delà.

L’amélioration constante et efficace des processus peut réduire les délais et améliorer la fidélité des données dans les essais cliniques où les délais d’exécution et la fidélité des données sont critiques. Le coût potentiel d’un retard d’une journée dans la mise en marché d’un médicament peut être significatif. De même, les erreurs administratives dans le processus d’essai clinique – que celles-ci surviennent auprès du promoteur, de l’organisme de recherche contractuelle (ORC) ou du comité d’examen institutionnel (CEI) – peuvent avoir des répercussions graves et un effet négatif sur l’efficacité de l’étude et la mise en marché.

Perspective d’un avenir simplifié avec une méthodologie et des outils qui bénéficieront à votre programme clinique

Les promoteurs d’essais cliniques qui se préoccupent des échéances et de la qualité des résultats peuvent sans contredit bénéficier d’une équipe des opérations cliniques guidée par Lean avec les attributs suivants :

  • Attention clairement centrée sur les activités et les processus conçus pour produire l’essai clinique que vous désirez, quand vous le désirez, en termes de faisabilité, de recrutement, d’inscription du premier patient, d’eTMF et de tout autre critère absolument crucial pour votre essai ;
  • Élimination des variations de processus et des écarts dans les activités des essais cliniques ;
  • Améliorations ciblées qui procurent le plus d’efficience, d’efficacité et de flexibilité pour atteindre un engagement optimal dans votre essai clinique, tant de la part des sites que des patients.

Une équipe des opérations cliniques guidée par Lean permet à l’ORC de livrer les bénéfices décrits ci-dessus parce que la méthodologie de gestion de la qualité de Lean suppose une structure suivant laquelle tous les processus sont conçus de manière à livrer au promoteur des résultats de surveillance d’essais cliniques irréprochables.

Revue du paysage de la recherche sur le cancer au Canada

Les chercheurs de classe mondiale du Canada et sa population diversifiée de patients en font l’un des 6 meilleurs pays du monde pour recruter des patients pour les essais cliniques, d’après un rapport de la FDA sur les essais cliniques mondiaux. Avec une population de 37 millions de personnes, ce classement démontre que le Canada compte un nombre largement disproportionné de patients qui acceptent de participer à des essais mondiaux.

Données de qualité supérieure : Le Canada est reconnu pour sa production de données de qualité supérieure dans les essais mondiaux. Son succès à ce chapitre est dû en partie à l’appui financier continu du gouvernement canadien qui aide le personnel des centres de recherche clinique en oncologie du Canada. Et son talent de classe mondiale renforce la réputation solide du Canada en matière de recherche en médecine clinique, biomédecine et sciences et technologie.

Recrutement constamment élevé : En plus de la qualité des données issues du Canada, ce pays est l’un des plus efficaces pour surmonter les obstacles au recrutement de patients, se classant parmi les 4 pays d’Amérique du Nord et d’Europe de l’Ouest les plus rapides à recruter des patients après l’initiation des sites d’essais.

Le succès du Canada en matière de recrutement de patients résulte de quelques facteurs clés :

L’accès universel à des soins de santé gratuits – L’accès universel est principalement attribuable au système de soins de santé du Canada financé par les fonds publics et à la concentration géographique de la population. En général, les résidents canadiens ont plus rapidement recours aux soins de santé que leurs homologues dans les systèmes de santé privés et ils n’ont pas à se soucier des coûts ni des restrictions imposées par les assureurs. Puisque plus des deux tiers des Canadiens (78 %) vivent à moins de 160 kilomètres (environ 100 milles) de la frontière avec les États-Unis, ils ont un accès relativement facile aux soins de santé publics. Par conséquent, les investigateurs canadiens ont accès à une grande population de patients malgré la population réduite et la grande taille géographique du Canada.

Un autre facteur qui donne un avantage aux investigateurs canadiens en matière de recrutement de patients est la diversité de la population. Le Canada est l’un des pays du monde les plus diversifiés sur le plan ethnique. Cela aide les investigateurs canadiens à recruter rapidement un groupe diversifié de patients pour les essais mondiaux. Bien que cela ne garantisse pas nécessairement un nombre absolu plus élevé de patients recrutés, la représentation de ceux-ci est plus diversifiée pour les essais mondiaux. Ce facteur contribue habituellement à de meilleurs profils de sécurité pour les nouveaux médicaments potentiels.

La perception du public canadien à l’égard des essais cliniques est le troisième facteur qui contribue au succès des investigateurs canadiens dans le recrutement de patients. Les sondages démontrent que les Canadiens ont une vision positive des essais cliniques en raison des bénéfices sociétaires et personnels qu’ils procurent. Les chercheurs ont conclu que la majorité des Canadiens (68 %) sont légèrement (49 %) ou très fortement (19 %) disposés à participer à des essais cliniques.

Et un autre facteur qui contribue au succès des investigateurs canadiens dans le recrutement de patients est le vaste réseau de traitement des maladies qui permet aux investigateurs de coordonner la recherche à travers plusieurs centres d’expertise. Ces réseaux utilisent des bases de données de patients provinciales et nationales maintenues par les agences gouvernementales telles que Cancer Care Ontario pour mettre en contact les experts médicaux et les patients ciblés par les essais cliniques ; les investigateurs canadiens peuvent ainsi trier et trouver les patients qui conviennent à leurs essais mondiaux.

La clé – Choisir le bon partenaire pour votre étude au Canada

Comme dans toute autre région, le succès du recrutement peut varier d’une étude à l’autre au Canada. C’est pourquoi il est essentiel que les promoteurs d’essais cliniques soient judicieux quand ils choisissent un partenaire pour recruter des patients pour leurs essais mondiaux. Les ORC spécialisés qui possèdent une expertise locale leur permettant de mettre à profit efficacement les réseaux de traitement des maladies réussissent habituellement mieux à connecter les investigateurs canadiens avec les études les plus pertinentes pour la population de patients qu’ils desservent.

Vous voulez en savoir plus sur les opportunités au Canada ?

Scimega est fière de noter que la cinquantaine de sites et d’investigateurs canadiens avec lesquelles elle travaille se classent souvent parmi les meilleurs recruteurs des essais mondiaux en oncologie pour lesquels nous collaborons avec des promoteurs.

Étant un ORC canadien spécialisé qui évolue au Canada pour mener des essais mondiaux de pointe en oncologie commandités par des sociétés biotechnologiques de moyenne taille, notre équipe est douée pour la collaboration entre fournisseurs. Cumulant 25 années d’expérience inégalée en oncologie au Canada, Scimega procure aux promoteurs les délais de démarrage les plus rapides et les taux de recrutement les plus élevés sans avoir à sacrifier la qualité supérieure des données. Avec sa conception optimale des opérations suffisamment robuste pour s’adapter au paysage sans cesse changeant des essais cliniques, l’équipe d’experts en oncologie de Scimega, guidée par Lean, se surpasse pour vous offrir les bénéfices suivants :

  • Le recrutement d’employés locaux, permanents et à temps plein résulte en un personnel d’une qualité, d’une constance et d’une fiabilité exceptionnelles ;
  • Notre vaste réseau de sites d’investigation au Canada se classe souvent parmi les meilleurs recruteurs et assure un démarrage 50 % plus rapide que la moyenne dans les études mondiales ;
  • L’engagement optimal des sites maximise la qualité tout en assurant la saisie rapide des données et la résolution ponctuelle des requêtes ;
  • La méthodologie et les processus robustes et simplifiés de Scimega utilisent la technologie actuelle pour maintenir chaque essai clinique surveillé par cet ORC sur la trajectoire Lean.

Nos experts en oncologie guidés par Lean collaborent avec votre équipe pour concevoir des solutions novatrices adaptées spécifiquement aux défis uniques de votre essai en oncologie. Si vous voulez en savoir plus sur les opportunités au Canada, explorez avec nous les possibilités d’expansion !

Contribution de Julie Martin, PDG et co-propriétaire

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