La nécessité de réduire la complexité opérationnelle
L’émergence des thérapies ciblées a permis aux chercheurs de mieux comprendre les mécanismes qui favorisent la croissance, la progression et la propagation des tumeurs. Mais la transition d’un modèle universel grand usage à des indications sélectives a grandement accru la complexité dans la conception des études.
Des pressions croissantes de la part des intervenants et des agences de réglementation pour démontrer l’efficacité plus tôt dans le processus de développement des médicaments ont forcé les promoteurs à trouver de nouvelles méthodes originales pour contrôler les coûts tout en accélérant la mise en marché des composés prometteurs.
Nous comprenons ce qui est important pour vous
Les sites canadiens s’efforcent activement de simplifier leurs opérations et de respecter vos objectifs de recrutement parce qu’ils comprennent qu’en réduisant de trois mois le cycle de développement de votre médicament, ils peuvent avoir un impact considérable sur votre nombre critique.
QUEL EST VOTRE NOMBRE CRITIQUE ?
Démarrage de l’étude
Cible pour l’ouverture du premier site (OPS)
- Démarrage 50 % plus rapide avec le Programme de faisabilité inversé.
- Modèle d’entente d’essai clinique.
Recrutement des patients
Cible pour l’inscription du premier patient (IPP)
- Incidence et prévalence de la maladie.
- Soins standard comparables aux États-Unis.
- Population de patients comparable aux États-Unis.
- Le système de soins de santé centralisé entraîne des taux de participation des patients plus élevés au Canada.
Revue réglementaire
- Période d’approbation implicite de 30 jours.
- Approbations accélérées pour les composés qui démontrent leur efficacité dans les essais de premières phases.
Aucunes barrières logistiques
- Langage commun
- Fuseaux horaires
- Frontières