Pourquoi une équipe guidée par Lean est idéale pour gérer votre essai clinique

Lorsque l’objectif ultime est de livrer au client ce qu’il veut, quand il le veut, avec un maximum de qualité et de flexibilité, le recours à une équipe guidée par Lean vous assure plus d’efficience, d’efficacité et de souplesse pour votre programme clinique.

Trois bénéfices de la méthodologie et des outils de Lean pour votre programme clinique

Les promoteurs d’essais cliniques qui se préoccupent de la rapidité d’exécution et de la qualité des résultats tireront des bénéfices évidents d’une collaboration avec une équipe d’opérations cliniques guidée par Lean selon les principes suivants :

• Une concentration marquée sur les activités et les processus conçus pour livrer ce que vous voulez, quand vous le voulez, en matière de faisabilité, de recrutement, d’inscription du premier patient, d’eTMF et d’autres facteurs cruciaux pour votre essai clinique ;
• L’élimination des déviations et discordances dans les activités liées à l’essai clinique ;
• Des améliorations ciblées qui offrent un maximum d’efficience, d’efficacité et de flexibilité pour un engagement optimal dans votre essai clinique, tant de la part des sites que des patients.

L’équipe des opérations cliniques d’un ORC guidé par Lean est en mesure de livrer les bénéfices décrits ci-dessus parce que la méthodologie de gestion de la qualité de Lean repose sur une structure qui supporte la conception de tous les processus de manière à livrer au promoteur de l’essai clinique des résultats de surveillance impeccables.

Ce que Lean signifie au niveau de l’équipe des opérations cliniques pour l’expansion géographique de votre essai clinique

Le principe d’amélioration continue produit une flexibilité et une adaptabilité constantes au niveau de l’équipe des opérations cliniques de l’ORC guidé par Lean. Cela permet à cette équipe de s’adapter aux changements et d’effectuer les ajustements requis pour atteindre un engagement optimal.

Ce dévouement à la satisfaction des clients, appuyé par une méthodologie solide, des principes sous-jacents et une structure, permet à l’équipe d’un ORC guidé par Lean de se démarquer des autres ORC qui choisissent de ne pas adopter l’amélioration continue comme méthode fondamentale pour respecter efficacement les échéanciers de leurs promoteurs d’essais cliniques.

La méthodologie de gestion de la qualité adoptée par l’équipe d’un ORC guidé par Lean est une approche structurée. Elle établit clairement ce que la qualité veut dire pour les promoteurs, et spécifie comment ce niveau de qualité du service doit leur être livré constamment. Pour ce faire, les services de gestion des opérations d’essais cliniques d’un ORC guidé par Lean doivent être fournis uniformément au promoteur, et ce tout en simplifiant tous les processus qui ajoutent de la valeur et en minimisant les déviations aux normes de qualité.

Scimega est un ORC canadien spécialisé guidé par Lean

Un plus petit ORC spécialisé qui est bien géré, a un faible roulement de personnel et dont l’équipe des opérations cliniques est composée d’experts en oncologie guidés par Lean constitue une archive vivante pour le développement de votre programme à long terme. Chez Scimega, la même équipe de projet suit le programme du promoteur pendant les Phases I et II, puis dirige toute progression subséquente de Phase III. Elle assure ainsi non seulement la continuité thérapeutique nécessaire au sein du personnel, mais aussi l’accessibilité aux connaissances présentes et passées afférentes au programme d’étude depuis ses tout débuts.

Au fil de ses 25 années d’existence, Scimega a constamment cherché à améliorer la valeur fondamentale qu’elle livre à ses clients. Comme l’explique Julie Martin, PDG de la société : « L’adoption d’une méthodologie Lean pour mener notre programme d’amélioration continue, initiée par notre ambassadrice Lean ceinture noire et dirigée par The Lean Six Sigma Company, un groupe d’experts de renom, est la prochaine étape naturelle pour Scimega en 2023.

Julie explique ce que l’adoption de la méthodologie Lean signifie réellement pour Scimega :

• Plus d’efficacité pour nos clients;
• Emphase accrue de l’équipe sur la valeur ajoutée spécifique pour chaque client ;
• Notre examen constant des processus internes afin de personnaliser l’approche à suivre pour chaque client ;
• Résultats attendus : rapidité accrue et qualité toujours élevée ;
• Moins d’usage des termes « rapide / rapidement » et usage accru des termes « efficacité / efficace » dans l’optimisation des processus ;
• Délais de livraison plus rapides ;
• Services plus rapides et meilleurs que ceux de nos concurrents ;
• Recherche constante de moyens de s’améliorer ;
• Recherche d’une méthode durable pour mener les recherches de nos clients.

Julie ajoute que cela « se fait en partie en mettant l’emphase sur la valeur ajoutée pour chacun de nos clients. Cela signifie intrinsèquement que notre équipe contribue collectivement aux objectifs communs, sans égard à la fonction ou au département de chacun, pour atteindre le but ultime de Lean chez Scimega, à savoir une satisfaction accrue des promoteurs et des résultats organisationnels améliorés.

Dans toutes les situations, Scimega travaille avec votre équipe pour concevoir des solutions novatrices qui répondent à vos défis uniques et rassemblent l’expertise requise pour votre essai de pointe en oncologie.

Quelles que soient les exigences uniques de votre essai clinique en oncologie, Scimega met à profit ses 25 années d’expérience et de performance pour vous offrir une équipe d’experts guidés par Lean qui collaborent parfaitement pour assurer le succès de votre étude.

Si vous souhaitez en savoir plus sur les opportunités au Canada, explorez avec nous les possibilités d’expansion !

   Contribution de : Maëva Roques, Ambassadrice Lean