Traiter proactivement les problèmes potentiels afin d’accélérer l’approbation des Demandes d’essais cliniques et d’assurer la conformité
Notre connaissance de la réglementation canadienne vous aide à faire approuver vos Demandes d’essais cliniques (DEC). Nous nous assurons que chaque dossier est complet sur le plan réglementaire en fonction des données scientifiques disponibles. Nos experts en réglementation anticipent les questions potentielles de Santé Canada et fournissent des réponses afin d’éviter les délais inutiles et les coûts imprévus pour vos essais cliniques en oncologie.
Pendant le déroulement de votre essai clinique, nous fournissons un support réglementaire pour la déclaration des EIG, la collecte des CIOMS et les RIGIS.
PÉRIODE D’APPROBATION IMPLICITE DE 30 JOURS.
LA DEC EST EXAMINÉE EN MÊME TEMPS QUE L’APPROBATION ÉTHIQUE ET LA SIGNATURE DE L’ENTENTE
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