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Puisque l’accès aux ressources financières demeurait difficile, le principal objectif de M. Smith était de minimiser le temps d’absorption et de maximiser la productivité du capital de sa société tout en contrôlant les dépenses de manière stratégique sans entraver la capacité de la société à respecter les priorités indispensables à la mission.
 

Possédons-nous une expertise suffisante des essais cliniques en oncologie ?

Conscient que ses ressources internes étaient déjà sur utilisées, M. Smith a conclu que son entreprise ne possédait pas l’expérience requise dans tous les aspects du processus d’essais cliniques en oncologie. Il a donc demandé à son équipe de mettre à contribution l’expertise concrète des essais cliniques d’un ORC spécialisé en oncologie.

Le Canada est-il une option viable?

La concurrence auprès des patients atteints d’un cancer était féroce aux États-Unis et M. Smith désirait satisfaire son Conseil d’administration en affichant une approche dynamique pour stimuler les efforts de recrutement sans pour autant accroître les risques. Son équipe et lui songeaient à inclure le Canada dans leur essai clinique, mais vu leur absence d’expérience à l’extérieur des États-Unis, ils s’inquiétaient des retards causés par la réglementation ou par le CEE, des erreurs dans les projections de recrutement des investigateurs et de l’impact que cette approche pourrait avoir sur le budget et l’échéancier.

Grâce au Programme de faisabilité inversé™, Scimega a rapidement identifié des centres du Canada qui avaient déjà exprimé un besoin pour un essai clinique de la même indication et de la même phase que celui de M. Smith. Et puisque Scimega avait déjà visité et pré-qualifié ces centres, l’équipe de M. Smith a été en mesure d’entreprendre immédiatement des discussions sérieuses avec les investigateurs.

Scimega a également fourni au conseiller juridique de M. Smith la liste des exigences de l’Accord général de services de chacun de ces centres d’investigation. En connaissant à l’avance les clauses les plus importantes pour les institutions concernées, la société de M. Smith a été en mesure de rédiger un document légal qui avait de meilleures chances d’être approuvé du premier coup.

Budget cohérent – L’expérience fait toute la différence

Après avoir évalué les hypothèses contenues dans la proposition de l’équipe clinique, Scimega a réduit le nombre de visites de surveillance requises de 540 à 300, ce qui s’est traduit par une économie de 500 000 $ en frais de surveillance et coûts transférables.

Cette analyse était basée sur les connaissances approfondies de Scimega à l’égard des difficultés propres à l’étude et des exigences de surveillance afférentes, ainsi que sur des données historiques cumulées dans le cadre d’études similaires.

Grâce à des plans détaillés d’exécution du projet et de réduction des risques, Scimega a clairement démontré à M. Smith et à son Conseil d’administration de quelle manière elle prévoyait mener le projet, et de quelle façon ses relations privilégiées avec les centres ainsi que son expertise de la gestion des essais cliniques en oncologie contribueraient au succès de cette étude.

Si vous êtes cadre dans une société biotechnologique et que vous êtes confronté à des problèmes similaires, appelez-nous aujourd’hui même pour obtenir des conseils experts vous permettant d’atteindre des résultats équivalents dans vos essais cliniques en oncologie de Phase I à IV..

Les Exemples de réussites de Scimega présentent des problèmes rencontrés par les dirigeants de sociétés biotechnologiques ainsi que les solutions concrètes offertes. Cette étude de cas est vraie et elle est basée sur des événements réels. Les noms ont été changés pour protéger l’identité du promoteur.


Scimega a réduit le budget de surveillance de M. Smith de 500 000 $!

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Le programme de faisabilité inversé

Il est maintenant plus facile de trouver les centres d’investigation qui conviennent à vos essais cliniques en oncologie. Jumelez votre protocole aux besoins et intérêts courants de centres hautement motivés et pré-qualifiés.




Défis et opportunités dans le
développement clinique en
oncologie dans le contexte de
la Phase I (anglais seulement)

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