Gestion des essais cliniques
Gestion des données
Jumeler des données valides et fiables avec une vitesse et une souplesse inégalées
Nos solutions souples pour la surveillance des données cliniques sont ajustées sur mesure à vos exigences spécifiques. Nos services sont conçus de manière à être économiques, sécuritaires et conformes aux réglementations afin d’accélérer la collecte de données de qualité, quelle que soit la méthode de collecte des données que vous choisissez. Nos systèmes, nos procédures normalisées et notre équipe de gestion des données sont en mesure de capter les données tant électroniques que sur papier.
Les systèmes informatiques qui servent à la gestion des données respectent la norme 21 CFR Partie 11 ainsi que les lignes directrices réglementaires afférentes pour le traitement des données sur papier, par télécopieur et par voie électronique. Nos systèmes de classement électronique protégés par une signature numérique, à accès électronique par le Web et à structure de classement sur mesure offrent un contrôle d’accès sécuritaire. Nos capacités de gestion des données incluent :
- Le développement de fiches d’observation sur papier / électroniques
- Lignes directrices pour la collecte de données et spécifications pour la base de données
- Saisie et suivi des données
- Rapprochement des effets indésirables graves
- Analyse statistique
- Fermeture de la base de données et rapport final
