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Gestion des essais cliniques

Pharmacovigilance et innocuité des médicaments

Des informations de sécurité claires et exactes pour assurer la sécurité des patients

L’objectif de tout plan de pharmacovigilance est d’assurer l’échange rapide des informations de sécurité entre les partenaires du projet. Nous vous aidons à développer un processus de déclaration des questions d’innocuité pour assurer que toutes les réactions indésirables graves soient déclarées et évaluées rapidement et efficacement tout en protégeant la sécurité et la confidentialité des patients. Nos services d’innocuité des médicaments incluent :
  • Plans de gestion de l’innocuité
  • Mise sur pied et maintenance de la base de données d’innocuité
  • Actions décisives sur l’admissibilité des patients
  • Formation des centres d’investigation
  • Surveillance de l’innocuité du médicament
  • Revue des réactions indésirables graves
  • Dépôt des rapports réglementaires

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