Une équipe d’essai clinique stable capable d’assurer la continuité fait toute la différence

Les plus petits ORC spécialisés et bien gérés qui possèdent des équipes d’essais cliniques stables et qui sont en mesure d’assurer la continuité grâce à leurs experts en oncologie favorisent l’engagement des ARC qualifiés et permanents qui sont essentiels au succès de vos essais cliniques.

Pour assurer la continuité des études, par exemple, Scimega assigne la même équipe de projet à toutes les étapes des Phases I et II du programme d’un promoteur, puis à toute progression subséquente de Phase III. Elle assure ainsi non seulement la continuité thérapeutique nécessaire au sein du personnel, mais aussi l’accessibilité à l’ensemble des données d’un programme d’étude depuis ses tous débuts. Tout au long du développement clinique, la majorité des membres de notre équipe assignés au programme demeurent les mêmes afin de tirer avantage au maximum de nos connaissances et de notre expérience du programme pour le bénéfice du promoteur.

Comment les ARC contribuent au succès des études

Les ARC extraordinaires possèdent des compétences qui vont bien au-delà de leur curriculum vitæ. L’efficacité de leurs compétences non techniques favorise la cohésion d’équipe entre les ARC et le personnel du site. La communication ouverte et l’expérience antérieure avec les sites d’études sont essentiels pour détecter les risques avant que les problèmes surviennent. Selon une étude collaborative menée par CRO Analytics et ACRP, la majorité des 300 sites interrogés ont indiqué qu’une communication fréquente et ouverte entre les sites, les promoteurs et les ORC est le facteur le plus important pour la qualité des essais cliniques.

Chaque étude a une conception unique, mais c’est habituellement aux ARC que revient la tâche de s’assurer que tous les contributeurs dans la chaîne de production des essais cliniques travaillent efficacement et dans les délais et qu’ils respectent la portée prévue, le budget, la réglementation et la sécurité de tous les patients concernés. Ainsi, la fonction des ARC fait en sorte qu’ils représentent le contact le plus important entre le site et le promoteur. Il s’ensuit que les ARC d’équipes d’opérations cliniques stables capables d’assurer la continuité des essais font toute la différence dans le déroulement fluide et optimal des études.

Les ARC sont vos yeux sur le terrain

Tout est une question de confiance. Lorsque vous évoluez dans un milieu qui n’est pas le vôtre, par exemple un site de recherche clinique, et que vous souhaitez que les choses soient faites d’une certaine façon, dans des délais spécifiques, il est plus facile de savoir comment communiquer et quelles questions poser lorsque vous avez déjà établi une relation solide avec votre interlocuteur.

Il n’est jamais bon d’agir comme si on avait déjà tout vu. Chaque site présente de légères nuances dans sa façon de fonctionner, de nombreux sites ont effectué des changements au cours des 2 ou 3 dernières années et plusieurs d’entre eux souffrent encore de manque de personnel. L’un des fondements clés des bonnes relations est la volonté de comprendre et de s’adapter à ces particularités. Par exemple, le personnel des sites apprécie que l’ARC se familiarise avec les modes de fonctionnement de chaque site afin qu’il contact directement le bon membre de l’équipe pour toute demande ou question spécifique. Cela sauve du temps à tous les intervenants.

De plus, le personnel du site remarque et apprécie que l’ARC respecte l’horaire du site dans ses communications. Lorsqu’un appel téléphonique est requis pour vérifier l’état de patients potentiels, l’après-midi ou le matin qui suit une journée clinique peut être le meilleur moment pour appeler. Le coordonnateur d’étude réserve peut-être une journée chaque semaine aux tâches administratives, et il apprécie donc la réception d’un courriel le matin même pour lui rappeler que la saisie de données ou des interrogations requièrent son attention.

En faisant un effort conscient pour s’adapter aux préférences du personnel du site, l’ARC est perçu comme un joueur d’équipe compréhensif. Le personnel du site est alors mieux disposé à rendre la pareille en communiquant ses besoins et toute préoccupation qui pourrait présenter un risque pour l’étude si elle n’était pas réglée rapidement et efficacement.

Recherchez la meilleure équipe pour connecter avec les sites et atteindre vos objectifs

Le choix de la bonne équipe peut sceller le succès ou l’échec de votre étude. Cela est particulièrement vrai pour les équipes plus petites et allégées. Les programmes de formation continue et le travail d’équipe exceptionnel mené par des équipes d’étude stables assurent la continuité des projets et inspire la confiance au sein du réseau de sites de recherche. Lorsque les sites ont confiance en votre équipe d’opérations cliniques et en sa capacité de rendre les fonctions et processus les plus efficaces possibles pour permettre aux chercheurs des sites cliniques de mener aisément les activités de l’étude, vous avez une opportunité réelle de développer une base de données de faisabilité qui repose sur les données en temps réel et les données dynamiques dont vous avez besoin pour votre étude.

C’est seulement lorsque les membres de l’équipe se sentent appréciés – et cela inclut les membres de l’équipe du site d’étude – que votre étude tire un plein bénéfice.

Par exemple, la capacité et la volonté des sites canadiens du réseau dédié de Scimega de s’adapter habilement aux nouvelles situations bénéficient aux promoteurs de petite et moyenne taille desservis par Scimega, et elles ont été particulièrement avantageuses pendant la période dynamique et changeante des restrictions liées à la Covid. En effet, les ARC de Scimega ont été les premiers à être réadmis dans de nombreux sites lorsque les restrictions spécifiques aux sites ont été levées, et l’équipe de direction a participé à des discussions de haut niveau sur la meilleure façon de mettre en œuvre l’accès à distance aux bases de données des sites afin d’assurer l’exactitude des données d’étude et leur disponibilité dans les délais prévus. Cela a été possible en grande partie parce que Scimega est un ORC spécialisé qui agit réellement comme une SMO.

Des relations solides avec les sites et une connaissance approfondie des réalités locales, en plus d’outils en constante évolution et d’une pensée créative mènent à de nouveaux processus allégés qui permettent de maintenir des données et documents exacts sur les patients au niveau des sites, et ce dans un environnement de recherche clinique dynamique et en constante évolution. Et l’obtention des données de faisabilité actives dont vous avez besoin est seulement possible lorsque l’on maintient un investissement constant dans le développement de relations solides et durables avec les sites, des relations basées sur des équipes d’études cliniques stables capables s’assurer la continuité des essais cliniques.

Dans toutes les situations, Scimega travaille avec votre équipe pour concevoir des solutions novatrices qui répondent à vos besoins uniques, mettant à profit le bon amalgame d’expertise spécialisée pour votre essai de pointe en oncologie. Si vous souhaitez en savoir plus sur les opportunités canadiennes, explorez avec nous les possibilités d’expansion !

Contribution de: Julie Martin, PDG